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CFcheck Testkits für Zystische Fibrose

Mehr als 1700 Mutationen des CFTR Genes sind bereits beschrieben. Gemäß Europäischer und Deutscher Richtlinien und Empfehlungen wurden für das Design der CF Testkits der Astra Biotech GmbH jene Mutationen gewählt, die den stärksten Phänotyp zeigen und solche, die mit der höchsten Frequenz in der jeweiligen Population auftreten.

Der CFcheck EU-25 ist zur Detektion der 25 wichtigsten CF-hervorrufenden Mutationen der pan-europäischen Bevölkerung bestimmt.

Der CFcheck DE-31 Kit erfasst die 31 CF Mutationen für das Neugeborenenscreening in Deutschland entsprechend des GBA Beschlusses vom 20. August 2015.

Anwendungsbereiche:

• Zystische Fibrose Neugeborenenscreening
• Zystische Fibrose pränatale Diagnose
• Diagnose bei Patienten mit Fällen in der Familiengeschichte/ Familienplanung
• Diagnose männlicher Unfruchtbarkeit

Vorteile:

• Gleichzeitige Detektion von 25/ 31 CFTR Mutationen
• Hohe analytische Sensitivität
• Verlässliche Testergebnisse
• Testdauer nur 5 Stunden
• Einfache Handhabung
• Leicht verständliche Anleitung
• Alle benötigten Reagenzien und Komponenten im Testkit enthalten
• Kein extra Hybrisierungsequipment nötig (außer Wasserbad)
• Datenanalyse mit verschiedenen Microarray Scannern

Testschritte:

• Amplifikation
• Hybridisierung
• Microarray Scanner Detektion