Meilenstein in der Qualitätssicherung

Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass Astra Biotech GmbH das Audit gemäß der IVDR-Verordnung (EU) 2017/746, Anhang IX, Kapitel I, sowie der DIN EN ISO 13485:2021 erfolgreich bestanden hat.
Dieser Erfolg ist mehr als nur eine regulatorische Anforderung; er ist ein Beweis für unser unermüdliches Engagement für höchste Qualitätsstandards in der Humandiagnostik. Durch die Ausrichtung unseres Qualitätsmanagementsystems an den strengen neuen europäischen Vorschriften stellen wir sicher, dass sich unsere Partner und Kunden auch weiterhin auf die Sicherheit, Präzision und Exzellenz unserer Lösungen verlassen können.
Wir freuen uns darauf, unseren Weg fortzusetzen und weiterhin innovative diagnostische Produkte auf den Markt zu bringen.