Cytomegalovirus PCR kit


	Chlamydia trachomatis PCR Kit Neisseria gonorrhoeae PCR kit Trichomonas vaginalis PCR kit Cytomegalovirus PCR kit Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis Multiplex PCR kit Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum Multiplex PCR kit Human papillomavirus 16/18 Genotyping PCR kit

REF 88-01 Form S
REF 88-02 Form T

CE ₀₄₈₃ IVD

Der Cytomegalovirus PCR-Kit ist ein Real-Time PCR Test für den schnellen und qualitativen Nachweis von Cytomegalovirus (CMV) DNA in Proben aus Urogenital-, Rektal- und Mundschleimhautabstrichen, Urin, Speichel, Blut und Blutplasma zur Diagnose von CMV.

Technische Spezifikation

Assay Prinzip	Real-Time PCR Testkit zur Detektion von Cytomegalovirus DNA
Testergebnisse	Qualitativ
Art des Probenmaterials	Urogenital-, Rektal- und Mundschleimhautabstriche, Urin, Speichel, Blut und Blutplasma
Analytische Sensitivität	1000 Kopien der genomischen DNA von CMV pro 1 mL (10 Kopien genomischer DNA pro Reaktion)
Im Kit enthaltene Kontrollen	• Positivkontrolle • Negativkontrolle • Interne Kontrolle
Testschritte	• DNA Extraktion • PCR-Amplifikation • Datenanalyse
Validierte Extraktionsmethoden	Multi DNA Extraction kit (Astra Biotech GmbH) Rapid DNA Extraction kit (Astra Biotech GmbH)
Lagerung	-18…-30°C, Transport für 7 Tage bei Raumtemperatur möglich
Zulassung	Für in-vitro Diagnostik, CE 0483

Produktvarianten

Format	Format S	Format T
Kit Größe	• REF 88-01, 112 Tests • REF 88-01-56, 56 Tests	• REF 88-02, 112 Tests • REF 88-02-56, 56 Tests
Format Beschreibung	Flüssige Reaktionsmixe aliquotiert in 0.2 ml 8-Well-Streifen, DNA Polymerase separat	Flüssige Reaktionsmixe aliquotiert in 0.2 ml Röhrchen, DNA Polymerase separat
Kitinhalt	PCR-Mix CMV, Form S; Taq DNA Polymerase, Positivkontrolle, Interne Kontrolle, Negativkontrolle	PCR-Mix CMV, Form T; Taq DNA Polymerase, Positive Kontrolle, Interne Kontrolle, Negative Kontrolle
Validierte Thermozykler	Bio-Rad CFX96 Roche Light Cycler 96 DNA-Technology DTprime, DTlite, SaCycler	Qiagen Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000/6000